聯(lián)新觀點∣巨頭林立的影像設備市場，看國產(chǎn)品牌如何逆襲？（上）

醫(yī)學影像設備的市場規(guī)模也在快速增長。據(jù)EvaluateMedtech統(tǒng)計，2015年全球醫(yī)學影像設備市場規(guī)模為389億美元，預計2022年達到503億美元，CAGR約3.7%。目前全球75%的醫(yī)學影像設備市場被西門子、GE、飛利浦、東芝四家占據(jù)，市場集中度較高。

中國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模在2015年為53億美元，預計到2020年將達到122億美元，CAGR約18.1%，增速遠高于世界平均水平。

（來自 EvaluateMedtech）

1政策支持是醫(yī)療影像行業(yè)變革的主推手

政府近幾年不斷推出相關的支持政策和行業(yè)發(fā)展指導意見，政策紅利遍及產(chǎn)業(yè)鏈上各個細分領域，這些政策涉及到國產(chǎn)醫(yī)學影像設備、獨立第三方醫(yī)學中心和AI輔助診斷等。

2醫(yī)學影像相關技術的發(fā)展與進步

影像技術的發(fā)展和豐富使醫(yī)學影像從“ 輔助檢查手段” 變?yōu)楝F(xiàn)代醫(yī)學最重要的臨床診療方法。

接下來醫(yī)學影像將向四個方向發(fā)展：從單一形態(tài)向結構+功能融合型影像發(fā)展，從大型設備向小型化、移動式和床邊化儀器發(fā)展，從單純的影像檢查向影像與治療相結合的設備發(fā)展，從單純的醫(yī)師診斷向結合AI輔助診斷的方式發(fā)展；

更先進和便利的影像診斷設備和人工智能診斷技術將使臨床診療將更加依賴于影像檢查。

患者誤診率高、看病貴看病難和重復拍片，醫(yī)生工作重收入低、影像可視化程度低和診斷經(jīng)驗積累緩慢等均是目前國內(nèi)醫(yī)學影像行業(yè)面臨的痛點，而影像遠程診斷、獨立影像中心、智能診斷均有助于解決這些行業(yè)痛點。

醫(yī)學影像設備主要分為核醫(yī)學設備、磁共振成像（MR）設備、X射線設備、超聲設備、熱成像設備以及光學成像設備，如下圖所示。目前市場規(guī)模占比較大的是MR設備、X射線設備和超聲設備，而核醫(yī)學設備增速更快。

不同的檢查設備有不同的臨床應用場景和適應癥，檢查圖像的精度也有所差別，如DR是醫(yī)學影像中最基礎的檢查和診斷技術，磁共振對神經(jīng)、肌肉和軟組織的診斷有獨特優(yōu)勢，而PET類設備對腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和指導治療、以及心血管病的診斷尤其適合。

PET-MR是目前醫(yī)學影像領域最尖端的診斷技術，也代表了一個廠商的最高技術水平。不同設備根據(jù)技術的先進性其單次檢查價格也不盡相同，如最基礎的DR檢查一次100元，而高端的PET/MR檢查一次最高需15000元。

下圖是主要影像設備的影像檢查示例圖對比。PET/MR和PET/CT均是PET功能成像和MR或CT結構成像的融合，更有利于對疾病的診斷；SPECT屬于功能成像；MR和CT屬于三維結構成像，而DR屬于二維結構成像。

從品牌在醫(yī)院類型的分布上可以看出，三級醫(yī)院更偏好進口產(chǎn)品，醫(yī)院級別越低，對國產(chǎn)品牌的接受度越好，國產(chǎn)產(chǎn)品占比也越高，當然這與低端醫(yī)院的經(jīng)費不足而國產(chǎn)產(chǎn)品的價格更具優(yōu)勢有關。

雖然目前國內(nèi)市場國產(chǎn)品牌的市場占有率仍然很低，但也表明影像設備的國產(chǎn)替代潛力巨大，近幾年隨著國產(chǎn)設備廠商如聯(lián)影等的崛起，國產(chǎn)影像設備尤其是中高端產(chǎn)品逐漸具備了于國際巨頭GPS抗衡的實力，市場份額也在不斷提升。

國家十三五重點研發(fā)計劃，是國家最高級別的科研計劃，代表了申請單位的技術研發(fā)實力，其中的“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項承載著相關高端醫(yī)療設備的國產(chǎn)化使命。

影像設備領域獲得資助名單如下表（數(shù)據(jù)來自科技部官網(wǎng)）。獲得專項最多的是上海聯(lián)影，共獲得7個專項，涉及PET、MR、CT、DR和DSA，說明其在各個產(chǎn)品線上均具備了領先的研發(fā)實力。

2014-2016年，衛(wèi)計委連續(xù)開展了三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選，進入該遴選名單的企業(yè)有上海聯(lián)影等國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設備企業(yè)。遴選名單為醫(yī)院購買國產(chǎn)設備提供參考，入選的影像診斷產(chǎn)品統(tǒng)計如下表（PET類設備還未開始遴選，數(shù)據(jù)來自衛(wèi)計委官網(wǎng)）。

（來自聯(lián)新團隊整理）

2大型醫(yī)療設備配置證有利于對國產(chǎn)設備扶持

國內(nèi)大型醫(yī)療設備分為甲、乙兩類，長期實行配置許可證制度。定期由衛(wèi)生主管部門、國家發(fā)改委負責編制甲類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，確定全國規(guī)劃控制數(shù)和各省（自治區(qū)、直轄市）規(guī)劃配置數(shù)量。

甲類設備由國家衛(wèi)計委統(tǒng)一集中采購（醫(yī)院申請，省衛(wèi)生部門審核，國家衛(wèi)生部門審批，衛(wèi)計委公開招標集中采購，），乙類設備有部分省份集中采購；

山東、四川、湖南等多個省份在醫(yī)療設備采購上明確規(guī)定優(yōu)先采購國產(chǎn)設備，對采購進口設備嚴格審批，四川省明確規(guī)定二級及以下醫(yī)院只能采購國產(chǎn)設備。

目前仍然利用配置證進行行業(yè)監(jiān)管的方式有利于實現(xiàn)向國產(chǎn)設備廠商傾斜的支持政策。